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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

永昕（4726）營運布局邁大步！總經理溫國蘭表示，目前除力拚類風溼性關節炎相似藥TuNEX在今年取得藥證，搶攻國內約20億元市場；另款相似藥LusiNEX也規劃送件歐盟申請一期臨床試驗外，也將加速製程開發進軍海外市場，不排除以合資模式開拓利基。

營運大見轉機的永昕，2016年在新增日本客戶訂單挹注中，營收跨過2億元，以2.01億元年成長率48.8％創佳績。法人預期，今年在代工業務除既有客戶外，新增美國客戶開發的新藥也將進入下個臨床階段，帶動永昕下半年收入可望明顯成長，全年CDMO業務上看2.5億元，年增25％。

溫國蘭表示，永昕的新藥開發品項，進度最快的是與東生華結盟的類風溼性關節炎相似藥TuNEX，去年已送件申請藥證，若順利在今年取得，將創國內首例。根據雙方協議，東生華取得國內藥證與銷售權利，永昕則擁有台灣以外的多數海外市場完整權利。而因蛋白質藥生產的獨特性，永昕也負責該藥物全球生產，目前該生物相似藥的東南亞市場已授權友華行銷。

另外，另一款類風濕性關節炎的相似藥LusiNEX，也已完成2千升的產程開發，並進行三批次比較性的資料統計中，法人預估LusiNEX有機會在9月申請歐盟的人體一期臨床試驗。

溫國蘭表示，隨著新藥開發陸續申請藥證和進入歐洲臨床，永昕也積極規劃海外授權，且在拋棄式生物反應器的生產製程已成趨勢中，永昕已具備成功產出的模式，也備受東南亞和大陸等藥證關注，不排除採取合資或整廠輸出方式進行合作，拓展市場。

法人表示，永昕去年前3季每股淨損1.24元，雖然因研發費用增加，該公司短期還難轉盈，但應已可負擔設備資產人事的固定費用，未來在授權談判逐步啟動下，現金流有望漸轉正。

食品藥物管理署今年8月預告近千項必要藥品清單，昨（6）日公告清單的品項縮減為311項，刪除目前有缺藥通報制度的管制藥品、罕見疾病藥品及沒有國內許可證的藥品。未來藥廠或進口商如無法製造或輸入藥品，應提前通報，違者最高罰30萬元。

食藥署委託台灣臨床藥學會邀集各醫學中心參與討論，共同擬定「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案，於105年8月24日預告，預告草案期間，除了各公協學會給予多方建議，9月6日召開產官學界說明會，並依風險管理機制，修訂「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。

而今年8月預告的必要藥品清單多達968項，經蒐集各界意見後，刪除已有缺藥通報機制的罕病用藥、管制藥品，及國內無許可證與品項複雜的藥品，縮減為311項，包括癌症、三高和心血管疾病等用藥。

食藥署說，未來該清單將定期更新，以建立符合國內需求之清單，完善藥品供應短缺的風險管理制度。

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